Grupa INTROL od wielu lat dostarcza urządzenia kontrolno-pomiarowe, systemy sterowania i akwizycji danych dla producentów farmaceutycznych, hurtowni farmaceutycznych oraz firm współpracujących. Realizujemy także usługi takie jak pomiary warunków środowiskowych, mapowania, systemy sterowania czy usługi walidacyjne dla hurtowni farmaceutycznych i producentów.
System Synergy
Radiowy system monitoringu warunków środowiskowych zawierający czujniki wilgotności, temperatury, temperatury o podwyższonej dokładności, temperatury z czujnikiem na przewodzie, różnicy ciśnień oraz czujnik otwarcia/zamknięcia drzwi.
Serializacja
INTROL wychodząc naprzeciw wymogom stawianym przed wytwórcami leków rozszerzył ofertę o kompleksową usługę serializacyjną będącą następstwem tzw „Dyrektywy antyfałszywkowej” oraz chmurę farmaceutyczną. Dyrektywa antyfałszywkowa nakłada obowiązek zabezpieczenia pojedynczych opakowań przed ich sfałszowaniem.
W tym zakresie oferujemy kompleksową usługę serializacyjną wraz z dostawą urządzenia i integracją oprogramowania z Europejskim Systemem Weryfikacji Autentyczności Leków.
Projekty serializacyjne mogą obejmować wiele różnych miejsc wytwarzania, różne typy urządzeń, różne systemy IT, wielu wytwórców kontraktowych oraz wiele różnych rynków sprzedaży. Wdrażany system powinien wymieniać dane zarówno z systemami korporacyjnymi, jak i systemami linii produkcyjnych.
Rozwiązaniem jest elastyczny system, zawierający gotowe szablony umożliwiające łatwą rekonfigurację dla nowych produktów i rynków (i ich wymagań prawnych). Wymienione wymagania spełnia system CureSync firmy TradeTicity synchronizujący procesy na całej linii dostaw dla branży farmaceutycznej.
CureSync został zaprojektowany zgodnie z wymogami jakościowymi w oparciu o specjalistyczną wiedzę na temat serializacji, dzięki standardowym protokołom komunikacyjnym zapewnia łatwą integrację oraz możliwość rozbudowy.
Nasza oferta obejmuje:
- kompleksowe rozwiązania dla wytwórców (MAH), importerów równoległych (PI), wytwórców kontraktowych (CMO) oraz hurtowni;
- jednolite oprogramowanie CureSync (L1-L5) umożliwiające:
– integrację z centralnymi repozytoriami dla MAH oraz PI,
– pełne zarządzanie produktami oraz numerami seryjnymi,
– integrację z urządzeniami lini produkcyjnej (serializacja, agregacja, przerób),
– integrację z systemami ERP,
– integrację z CMO/MAH,
- szeroką gamę urządzeń do serializacji, agregacji oraz przerobu;
- pełną dokumentację walidacyjną;
- doradztwo w zakresie rozwiązań;
- kompleksowe prowadzenie projektów.